1553.体外诊断行业 (第1/2页)

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    　　逐步实现进口替代，体外诊断行业开启千亿市场！

    　　央视交易时间今天

    　　今天我们《寻找医药行业真成长》系列节目来关注医疗器械，它最大的细分板块是体外诊断。体外诊断是指提取患者的血液等进行检测并指导治疗，目前，临床诊断信息的七成以上来自体外诊断，因此它也被称为“医生的眼睛”。我们一起来看看记者调查。

    　　医疗器械进口依赖严重跨国公司垄断市场

    　　位于成都市的四川大学华西医院，每天要处理来自全国各地约18000例检验标本。在繁忙的检验科我们看到，所使用的检测仪器大部分以进口为主。

    　　四川大学华西临床医学院实验医学科副主任江虹:我们医院现在还是进口占的比例要大一些,大量还是引用了国外（检测）项目的开展。

    　　事实上，目前国内在像华西医院这样的大型三级医院中，检验科使用的设备严重依赖进口。一直以来，全球体外诊断市场由跨国巨头主导，罗氏、西门子、雅培、强生等6大企业占据体外诊断市场近60%的市场份额，垄断优势明显。国内体外诊断行业虽然近年来在快速追赶，但市场集中度相对较低。

    　　全国卫生产业企业管理协会秘书长宋海波:截止到2017年末，我国的体外诊断生产企业已达一千余家，流通企业也就是经营企业两万多家，我们超过10亿元的体外诊断生产企业不到15家，这15家的市场销售总额，也仅仅相当于某一知名国际品牌的，在国内的市场销售总额。

    　　体外诊断依赖进口的原因，业内普遍将其归结为两点，一是产业配套不成熟导致的产品稳定性不足，更重要的原因在于体外诊断需要的酶、抗原抗体等上游原材料自主研发能力不强，过于依赖进口。目前，我国体外诊断上游原材料的国产率仅为10%到20%。

    　　西南证券生物医药行业分析师陈铁林:仪器方面的差距我认为是最大的，特别是在整体的质量和性能的稳定性方面呢，我觉得这都是需要时间去提高的。第二个我觉得有一个非常重要的就是，在原材料的把控和生产这一块，国内企业应该要加大努力。

    　　迈克生物：从代销到自主研发体外诊断加速进口替代

    　　迈克生物是我国体外诊断行业的龙头企业，董事长唐勇告诉记者，以前，本土体外诊断企业大都是靠代理销售进口仪器过日子，利润不高国外限制多。于是，唐勇下决心组建团队自主研发核心技术。

    　　迈克生物股份有限公司董事长唐勇:因为这个技术难度高，但是人才也稀缺。当我们2006年开始引进人才，开始投资这个项目的时候呢，其实国内同行很多都是不看好的，很多人说唐勇你是不是疯了，你们公司干这种国际上，只有几家公司干的事情。

    　　像唐勇一样对自主研发充满热情的还有很多人。上世纪九十年代，刚刚大学毕业的田君喜前往加拿大从事体外诊断行业，一做就是十年。十年的工作经验让他意识到，体外诊断行业在国内起步晚，进口依赖严重，将来一定会有更大的发展，于是他毅然决定回国。

    　　记者：你回来的话，当时最吸引你的是什么呢？

    　　迈克生物股份有限公司试剂研发中心免疫部研发经理田君喜:最吸引（我）的还是能做出一番事业吧。企业能发展，个人也能发展，我们的化学发光免疫这一块从无到有，现在我们也做成了50多项产品，在研发的还有100多项产品，有很多已经投放到了市场，已经有了经济收益和社会效益。

    　　坚持自主研发意味着大量的投入。唐勇告诉记者，研发自己的产品后，部分国外产品无法继续代理，这意味着每年几千万的损失，而在同行的质疑中，唐勇依然用比他这个董事长高得多的年薪招来了一批高端科研人才，并成功推出了国内第一台具有自主知识产权的单管式全自动化学发光测定仪。目前，这款机器在全国的装机量达到1500台，在二级医院及一些乡镇医院中普遍使用。

    　　四川省成都市郫县中西医结合医院检验科主任刘萍：我们是基层的一个医院，我们引进了这个仪器，我们逐渐开展了一些以前不能开展的项目，比如说（甲状腺功能）T3T4，一些肿瘤标志物，这些项目我们都能够逐渐开展起来了，以前手工cao作是不能够的。

    　　患者余女士：因为感觉这边比较方便，他们的设备感觉就是和那种城里面的医院也差不多，然后就是比较方便快捷，价位也比较合适。

    　　自主研发为企业带来了稳定的业绩回报，迈克生物2017年报显示，2017年公司自产产品实现销售收入7.77亿元，同比上升32.61%，自主研发产品相对代理产品有更高的利润率。

    　　迈克生物股份有限公司董事长唐勇：每一个板块现在的替代速度都非常快，当然最大的板块应该是化学发光这个板块，这个板块国产化率大概是在10%左右，90%还是依赖进口，而且这个板块是我们体外诊断最大的板块。我们的目标是希望未来10年以后，能否达到像生化试剂一样，能够到60p%的国产化率。

    　　进口替代更重要的意义在于降低检测成本，让医院和患者得到实惠。据了解，目前国内外市场上的化学发光检测设备，仪器和试剂必须配套，如果用某国外品牌的仪器，就必须用同一品牌的试剂，对于耗材量巨大的三级医院来说，高额的耗材成本是个不小的负担。

    　　四川省成都市第二人民医院检验科主